Vetio Animal Health est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) en pleine croissance, spécialisée dans la santé animale ; on combine le développement de produits et la fabrication pharmaceutique à grande échelle grâce à un processus « Quality-by-Design ». Notre mission, c'est de développer et de fabriquer des produits qui améliorent la vie des animaux, tout en garantissant la sécurité, la qualité et la conformité de tous nos produits aux normes les plus strictes du secteur.
L'ingénieur d'usine est chargé de garantir un fonctionnement fiable, conforme et efficace des installations de production pharmaceutique, des réseaux techniques et des équipements. Ce poste soutient à la fois les opérations quotidiennes conformes aux BPF et les projets d'amélioration des immobilisations à long terme dans un environnement CDMO, où la flexibilité, l'expertise technique et la collaboration interfonctionnelle sont essentielles.
Principales responsabilités :
- Assurer un soutien technique pour garantir un fonctionnement sûr, fiable et efficace de l’usine de fabrication, notamment dans les zones de production, les zones de conditionnement, les entrepôts, les réseaux techniques et les installations annexes.
- Identifier, évaluer et répertorier tous les équipements de l’usine, les actifs de production, les réseaux techniques, les installations et les systèmes critiques.
- Tenir à jour un registre précis des équipements et une base de données des actifs, comprenant les numéros d’identification des équipements, leur emplacement, leur fabricant, leur modèle, leur capacité, leur niveau de criticité, leurs besoins en maintenance et leur historique d’entretien.
- Établir des classifications de criticité des équipements et veiller à ce que les équipements et installations critiques bénéficient d’une maintenance, d’une surveillance et de contrôles adaptés, basés sur les risques.
- Participer à la sélection, à la définition des spécifications, à l’installation, à l’exploitation et à la maintenance des équipements de fabrication, de conditionnement, de laboratoire, des installations et des services techniques.
- Participer à la préparation, à la révision et à la validation des spécifications des besoins des utilisateurs (URS) pour s’assurer que les équipements et les systèmes répondent aux exigences opérationnelles, techniques, de BPF, de sécurité, de qualité, de capacité et de maintenance.
- Examiner les spécifications techniques, les exigences fonctionnelles, les conceptions d’équipements, les plans d’implantation, les devis, les manuels, les schémas et les propositions des fournisseurs.
- Participer aux évaluations des fournisseurs, aux revues de conception et aux évaluations techniques des nouveaux équipements et systèmes.
- Participer et apporter ton soutien aux essais de réception en usine (FAT) dans les locaux du fournisseur pour vérifier que les équipements ont été fabriqués et configurés conformément aux spécifications et exigences approuvées.
- Examiner les protocoles FAT, les résultats des essais, les points de la liste des non-conformités, les écarts et les actions correctives, et t’assurer que les problèmes en suspens sont résolus avant la livraison des équipements.
- Participer aux essais de réception sur site (SAT) après l’installation des équipements sur le site de fabrication pour confirmer qu’ils fonctionnent comme prévu dans les conditions du site.
- Coordonner la livraison, l’installation, le positionnement, le raccordement et l’intégration des équipements avec les systèmes de production, les installations, les réseaux et les systèmes de contrôle existants.
- Participer aux activités de mise en service des équipements, notamment les inspections préalables à la mise en service, les vérifications des raccordements aux réseaux, les tests fonctionnels, les essais de fonctionnement, la vérification du système de contrôle et la confirmation des performances.
- S’assurer que les activités de mise en service sont correctement planifiées, documentées et menées à bien conformément aux procédures approuvées, aux exigences du projet, aux attentes en matière de BPF et aux normes de sécurité.
- Participer à la préparation et à l’exécution des protocoles de mise en service, des listes de contrôle, des scripts de test, des listes de tâches restantes et des rapports de mise en service.
- Veiller à ce que les changements, modifications et mises à niveau des équipements soient gérés via des processus approuvés de contrôle des changements, d’évaluation des risques, de gestion des écarts, de CAPA et de validation.
- Développer, mettre en œuvre et surveiller des programmes de maintenance préventive, prédictive et corrective pour les équipements de l’usine, les installations et les réseaux critiques.
- Gérer et surveiller les réseaux critiques, notamment le CVC, l’air comprimé, l’eau purifiée, les systèmes électriques, les chaudières, les générateurs et autres services du site, le cas échéant.
- S'assurer que les équipements, les installations et les services techniques sont exploités et entretenus conformément aux BPF, aux procédures opérationnelles standard (SOP) approuvées, aux normes d'ingénierie, aux exigences en matière de santé et de sécurité, ainsi qu'aux attentes réglementaires applicables.
- Préparer et tenir à jour la documentation technique, notamment les dossiers d'équipements, les registres d'actifs, les registres de maintenance, les documents de mise en service, les registres de qualification, les plans, les manuels, les rapports d'intervention et les registres des services techniques.
- Veiller à ce que les manuels d’utilisation, les procédures de maintenance, les consignes de nettoyage, les listes de pièces de rechange et les procédures opérationnelles standard (SOP) relatives aux équipements soient disponibles et tenus à jour.
- Coordonner les sous-traitants, les prestataires de services, les fournisseurs et les équipes de maintenance externes pour garantir que les travaux soient réalisés en toute sécurité, efficacement et conformément aux exigences approuvées.
- Enquêter sur les pannes d’équipements, les défaillances récurrentes, les coupures de services et les écarts liés aux installations ; déterminer les causes profondes et mettre en œuvre des mesures correctives et préventives efficaces.
- Assurer un contrôle adéquat des pièces de rechange, des outils, des lubrifiants, des consommables et des matériaux d’ingénierie.
- Planifier les projets d’investissement (CAPEX) en ingénierie, notamment les mises à niveau d’équipements, les améliorations des installations, l’augmentation de capacité, les initiatives d’efficacité énergétique et les projets d’amélioration des processus.
- Réaliser des évaluations des risques techniques et soutenir la continuité des activités, la préparation aux situations d’urgence et la planification de la reprise après sinistre.
- Participer aux audits, aux inspections réglementaires, aux visites de clients et aux enquêtes en fournissant des dossiers techniques et des informations précises.
Qualifications
- Licence en génie mécanique, électrique, chimique ou dans un domaine connexe : indispensable.
- Un master ou un diplôme d’ingénieur (P.Eng, PE) est un atout.
- 3 à 7 ans ou plus d’expérience en ingénierie dans un environnement de fabrication réglementé (GMP) : industrie pharmaceutique, biotechnologie, CDMO ou similaire.
- Une expérience dans les réseaux de services propres, l’automatisation et les équipements de production est fortement appréciée.
- Excellente compréhension des BPF, des BPF actuelles et des exigences réglementaires.
- Expérience avec les réseaux de services des installations (CVC/vapeur propre/eau pour injection/eau purifiée).
- Connaissances en gestion de projet, en ingénierie de fiabilité et en processus de validation.
- Maîtrise des logiciels de CAO, des systèmes de GMAO et des systèmes BMS/EMS.
- Solides compétences en dépannage et en analyse.
- Communication efficace et collaboration interfonctionnelle.
- Capacité à gérer plusieurs priorités dans un environnement CDMO au rythme soutenu.
Ce que nous offrons :
- Salaire concurrentiel
- Avantages complets pour la santé REER collectif (avec programme de contrepartie de 4 %)
- Programme de vacances annuelles et de congés personnels supplémentaires (PTO) (nous sommes une culture d’équilibre travail / vie personnelle)
Programmes de soutien en santé et au mieux-être (Homewood Health et Telus Health Virtual Care)- Possibilités de perfectionnement professionnel
- Consolidation d’équipe et événements d’entreprise amusants
- Et vous vous joindrez à une équipe diversifiée et multidisciplinaire !
Vetio Animal Health is a growing Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) dedicated to animal health; we integrate product development with full-scale pharmaceutical manufacturing through a Quality-by-Design process. Our mission is to develop and manufacture products that improve the lives of animals, while ensuring the safety, quality, and compliance of all our products to the highest of industry standards.
The Plant Engineer is responsible for ensuring reliable, compliant, and efficient operation of pharmaceutical manufacturing facilities, utilities, and equipment. This role supports both day‑to‑day GMP operations and long‑term capital improvement projects within a CDMO environment, where flexibility, technical depth, and cross‑functional collaboration are essential.
Key Responsibilities:
(Version française ci-dessus)
- Provide engineering support for the safe, reliable, and efficient operation of the manufacturing plant, including production areas, packaging areas, warehouses, utilities, and support facilities.
- Identify, assess, and document all plant equipment, production assets, utilities, facilities, and critical systems.
- Maintain an accurate equipment register and asset database, including equipment identification numbers, location, manufacturer, model, capacity, criticality, maintenance requirements, and service history.
- Establish equipment criticality classifications and ensure that critical equipment and utilities receive appropriate maintenance, monitoring, and risk-based controls.
- Support the selection, specification, installation, operation, and maintenance of manufacturing, packaging, laboratory, facility, and utility equipment.
- Participate in the preparation, review, and approval of User Requirement Specifications (URS) to ensure that equipment and systems meet operational, technical, GMP, safety, quality, capacity, and maintenance requirements.
- Review technical specifications, functional requirements, equipment designs, layouts, quotations, manuals, drawings, and supplier proposals.
- Participate in supplier assessments, design reviews, and technical evaluations of new equipment and systems.
- Participate in and support Factory Acceptance Testing (FAT) at the supplier’s premises to verify that equipment has been manufactured and configured in accordance with approved specifications and requirements.
- Review FAT protocols, test results, punch-list items, deviations, and corrective actions, and ensure that outstanding issues are resolved before equipment delivery.
- Participate in Site Acceptance Testing (SAT) after equipment installation at the manufacturing site to confirm that the equipment operates as intended under site conditions.
- Coordinate equipment delivery, installation, positioning, connection, and integration with existing production, facility, utility, and control systems.
- Participate in equipment commissioning activities, including pre-commissioning inspections, utility connection checks, functional testing, trial operation, control-system verification, and performance confirmation.
- Ensure that commissioning activities are properly planned, documented, and completed in accordance with approved procedures, project requirements, GMP expectations, and safety standards.
- Support the preparation and execution of commissioning protocols, checklists, test scripts, punch lists, and commissioning reports.
- Ensure that equipment changes, modifications, and upgrades are managed through approved change control, risk assessment, deviation, CAPA, and validation processes.
- Develop, implement, and monitor preventive, predictive, and corrective maintenance programs for plant equipment, facilities, and critical utilities.
- Manage and monitor critical utilities, including HVAC, compressed air, purified water, electrical systems, boilers, generators, and other site services, as applicable.
- Ensure that equipment, facilities, and utilities are operated and maintained in accordance with GMP, approved SOPs, engineering standards, health and safety requirements, and applicable regulatory expectations.
- Prepare and maintain engineering documentation, including equipment files, asset registers, maintenance records, commissioning documents, qualification records, drawings, manuals, service reports, and utility records.
- Ensure that operating manuals, maintenance procedures, cleaning requirements, spare-parts lists, and equipment-related SOPs are available and kept current.
- Coordinate contractors, service providers, vendors, and external maintenance teams to ensure that work is completed safely, efficiently, and according to approved requirements.
- Investigate equipment failures, recurring breakdowns, utility interruptions, and facility-related deviations; determine root causes and implement effective corrective and preventive actions.
- Maintain adequate control of spare parts, tools, lubricants, consumables, and engineering materials.
- Plan engineering CAPEX projects, including equipment upgrades, facility improvements, capacity expansion, energy-efficiency initiatives, and process-improvement projects.
- Conduct engineering risk assessments and support business continuity, emergency preparedness, and disaster-recovery planning.
- Support audits, regulatory inspections, client visits, and investigations by providing accurate engineering records and technical information.
Qualifications
- Bachelor’s degree in mechanical, Electrical, Chemical Engineering, or related field required.
- Master’s degree or engineering certification (P.Eng, PE) is an asset.
- 3–7+ years of engineering experience in a GMP pharmaceutical, biotech, CDMO, or similar regulated manufacturing environment.
- Experience with clean utilities, automation, and production equipment strongly preferred.
- Strong understanding of GMP, cGMP, and regulatory expectations.
- Experience with facility utilities (HVAC/clean steam/WFI/PW).
- Knowledge of project management, reliability engineering, and validation processes.
- Familiarity with CAD, CMMS, and BMS/EMS systems.
- Strong troubleshooting and analytical abilities.
- Effective communication and cross-functional collaboration.
- Ability to manage multiple priorities in a fast-paced CDMO environment.
What We Offer:
- Competitive Salary
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- Group RRSP (with 4% match program)
- Annual Vacation and additional Personal Time Off (PTO) program (we are a work/life balance culture)
- Health and Wellness Support Programs (Homewood Health EAP & Telus Health Virtual Care)
- Team building and fun corporate events
And you’ll join a diverse and multi-disciplinary team!
Diversity, Equity & Inclusion
The masculine pronoun is used without discrimination and solely for the purpose of making the text easier to read. Vetio Animal Health is an equal opportunities employer, seeking to promote diversity and inclusion. We will consider applications from all qualified candidates, regardless of their race, colour, religion, sexual orientation, gender, nationality, age, disability, veteran status or any other status protected by law.
